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FDA CFR 21 Part 11

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Comprehensive Documentation

Afin de répondre aux exigences de la directive américaine FDA CFR 21 Part 11, notre commande IPC peut également intégrer les fonctions suivantes de surveillance et de documentation des process d'emballage :

  • Gestion personnalisée des utilisateurs
  • Gestion des mots de passe
  • Historique des contrôles (audit trail)
  • Historique des modifications des configurations de réglage (recettes)
  • Sauvegarde des données

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