Validation légale

Notre raison d'être est que votre solution de conditionnement réponde – le plus rapidement, le plus efficacement et le plus économiquement possible, non seulement à toutes vos attentes mais aussi à toutes les exigences légales applicables à votre process. Notre équipe d'experts vous offre dans cet esprit une gamme étendue de prestations de services et d'assistance.

Nous avons ainsi élaboré un package de qualification et de validation conforme aux directives GMP, GAMP5 et ISO.

Ce package englobe entre autres :

• Le plan de validation
• L'analyse des risques
• La spécification fonctionnelle
• La qualification de l'installation et de son fonctionnement
• La validation informatique